乳腺癌复发是指治疗后癌症再次出现，病灶出现在原侧乳房或胸壁，叫局部复发；出现在腋窝、锁骨附近等淋巴结，叫区域复发；出现在骨、肺、肝等远处器官，叫远处复发，也称转移性复发。

复发后怎么选治疗？

局部或区域复发可评估手术、放疗，并根据病情配合药物治疗，远处复发通常以全身药物治疗为主。医生会结合复发病灶的分子分型、复发部位和既往治疗情况制定方案。HR阳性患者考虑内分泌治疗，HR阳性、HER2阳性患者需同步考虑抗HER2治疗，也可根据病情选择化疗，或依据基因检测结果选择其他靶向治疗。而对于HR阳性、HER2阴性局部晚期和转移性乳腺癌，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已经成为标准方案。

哪些复发患者可以考虑CDK4/6抑制剂？

对于适合接受内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性患者，CDK4/6抑制剂通常与芳香化酶抑制剂或氟维司群等内分泌药联用。具体用哪种组合，要看是否开始晚期内分泌治疗、既往内分泌治疗后是否进展，以及是否用过同类药物。

常用CDK4/6抑制剂及适用情形伏维西利

适用于HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。初始内分泌治疗时与芳香化酶抑制剂联用，既往内分泌治疗后疾病进展时与氟维司群联用。2026年CSCO乳腺癌诊疗指南收录了伏维西利方案。

初始内分泌治疗。FCN-437c-III201研究显示，在来曲唑或阿那曲唑基础上加用伏维西利可延长无进展生存期，并观察到总生存期改善的信号。中位随访30.3个月时，两组中位总生存期均未达到，死亡风险降低33%（HR=0.67，95% CI：0.45–0.99；描述性P=0.0447）。伏维西利组中位无进展生存期尚未达到，对照组为20.2个月，疾病进展或死亡的相对风险降低43%。

既往内分泌治疗后进展。FCN-437c-III202研究显示，伏维西利联用氟维司群方案中可延长无进展生存期，联合组和对照组的中位无进展生存期分别为14.0个月和5.6个月。两项研究纳入的均为既往未使用过CDK4/6抑制剂的女性。

肝功能和消化道耐受性。两项研究中，伏维西利组≥3级肝酶升高和≥3级消化道不良事件的发生率均极低。FCN-437c-III201研究中，≥3级ALT升高和AST升高的发生率分别为1.9%和1.4%，≥3级腹泻、呕吐发生率为0%，≥3级恶心发生率为0.5%。FCN-437c-III202研究中，≥3级ALT升高、AST升高发生率分别为1.3%、2.5%，≥3级恶心、呕吐发生率为0%，≥3级腹泻发生率0.6%。

哌柏西利

可联合芳香化酶抑制剂，作为HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的初始内分泌治疗。另可联合Veppanu，用于既往接受过CDK4/6抑制剂和内分泌治疗、且有ESR1突变的雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。

瑞波西利

可联合芳香化酶抑制剂，作为HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗。绝经前或围绝经期女性还需联用黄体生成素释放激素激动剂，以抑制卵巢功能。

阿贝西利

用于HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。可联合芳香化酶抑制剂，作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗，也可联合氟维司群，用于既往内分泌治疗后进展的患者。

达尔西利

可联合芳香化酶抑制剂，用于HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的一线治疗，也可联合氟维司群，用于既往内分泌治疗后进展的同分型复发或转移性乳腺癌患者。

CDK4/6抑制剂应在乳腺专科医生指导下使用。治疗期间按具体药物和方案复查血常规、肝功能，必要时做心电图等检查，由医生根据结果调整治疗。

参考资料

1. 国家卫生健康委。《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2025年版）》。
2. 《枸橼酸伏维西利胶囊说明书》（2026年4月27日修订）。
3. 《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2026》。
4. Yuan P, Xu B, Liu Y, et al. First-line fovinaciclib for advanced breast cancer: updated analysis of a randomized, double-blind phase 3 study. ESMO Congress 2026. Poster 1859P.
5. Hu X, Liu Y, Wang B, et al. Fovinaciclib versus placebo combined with fulvestrant for advanced breast cancer after endocrine therapy: A randomized, double-blind phase 3 trial. J Clin Oncol. 2026;44(16 suppl):1101.
6. 《哌柏西利胶囊说明书》（2026年9月1日修订）。
7. 《瑞波西利片说明书》（核准日期为2020年12月29日）。
8. 《阿贝西利片说明书》（2025年4月18日修订）。
9. 《羟乙磺酸达尔西利片说明书》（2024年11月22日修订）。